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            行業(yè)動(dòng)態(tài)

            歐盟醫療器械最新法規MDR詳解?

            • 發(fā)布日期 : 2021-09-22
            • 訪(fǎng)問(wèn)量 : 155 次
            • 所屬欄目 : 行業(yè)動(dòng)態(tài)

            歐盟醫療器械條例MDR

                   歐盟醫療器械條例MDR(EU)2017/745要求,I類(lèi)(無(wú)菌/具有測量功能/可重復使用)、IIa類(lèi)、IIb類(lèi)及III類(lèi)醫療器械投放歐盟市場(chǎng)前,都需先獲得CE認證。GXSES作為專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構,可為您獲得CE證書(shū)提供高效服務(wù)。



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            ▌ 歐盟醫療器械條例服務(wù)內容


                   歐盟醫療器械條例MDR(EU)2017/745要求,I類(lèi)(無(wú)菌/具有測量功能/可重復使用)、IIa類(lèi)、IIb類(lèi)及III類(lèi)醫療器械投放歐盟市場(chǎng)前,都需先獲得CE認證。SES作為專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構,可為您獲得CE證書(shū)提供高效服務(wù)。制造商還可以在審核之前,接受GXSES提供的法規培訓服務(wù)。


            ▌ 歐盟醫療器械條例相關(guān)服務(wù)


            一、行業(yè)標準類(lèi)


            1. ISO13485
            2. MDSAP審核
            3. 歐盟體外診斷器械條例


            二、培訓類(lèi)


            1. ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系內審員
            2. ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系標準講解
            3. ISO14971醫療器械風(fēng)險管理
            4. 醫療器械過(guò)程確認


            立即咨詢(xún)獲取專(zhuān)家一對一專(zhuān)業(yè)服務(wù)18802618092 耿先生

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