<pre id="hjzv3"></pre>

            <meter id="hjzv3"><form id="hjzv3"></form></meter>
            <output id="hjzv3"></output>

            精選 · 成為客戶(hù)信賴(lài)的咨詢(xún)顧問(wèn)

            致力于成為培育質(zhì)量經(jīng)理人的搖籃,助每位同仁實(shí)現夢(mèng)想。

            全國咨詢(xún)熱線(xiàn):

            18802618092

            欄目導航

            Column navigation

            聯(lián)系我們

            • 服務(wù)熱線(xiàn) : 18825866763
            • 聯(lián)系電話(huà) : 18802618092
            • 聯(lián)系人 : 耿先生
            • 郵箱 : gengdx@163.com
            • 地址 : 廣東省東莞市南城天安數碼城F區F1棟1902號
            常見(jiàn)問(wèn)題

            8. 醫療器械產(chǎn)品的檢測報告的提交 ?

            • 發(fā)布日期 : 2021-09-22
            • 訪(fǎng)問(wèn)量 : 160 次
            • 所屬欄目 : 常見(jiàn)問(wèn)題

            醫療器械產(chǎn)品的檢測報告的提交

            8.1一類(lèi)產(chǎn)品注冊時(shí),必須提交產(chǎn)品全性能檢測報告(可以是自測報告),全性能檢測項目為適用的產(chǎn)品標準中所規定的所有檢測項目,必須有主檢、審核人簽字。企業(yè)不能自行檢測的項目,可以委托有檢測能力的機構或部門(mén)進(jìn)行檢測。

            8.2二類(lèi)產(chǎn)品注冊時(shí),必須提交產(chǎn)品性能自測報告,產(chǎn)品性能自測項目為適用的產(chǎn)品標準中規定的出廠(chǎng)檢測項目,其中,執行國家標準、行業(yè)標準的,生產(chǎn)企業(yè)應當補充自定的出廠(chǎng)檢測項目。產(chǎn)品性能自測報告應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。

            8.3二類(lèi)產(chǎn)品注冊/重新注冊時(shí),必須提交由國家食品藥品監督管理局、上海市食品藥品監督管理局認定的醫療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。需要進(jìn)行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開(kāi)始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需進(jìn)行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。

            更多問(wèn)題咨詢(xún),請電18802618092 耿先生,獲取專(zhuān)業(yè)服務(wù)......

            九色最新网址,色综合伊人色综合网站下载,狠狠色综合网站,丁香婷婷色

                      <pre id="hjzv3"></pre>

                      <meter id="hjzv3"><form id="hjzv3"></form></meter>
                      <output id="hjzv3"></output>