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            醫療項目
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            國內化妝品GMP

            • 發布日期 : 2021-09-18
            • 訪問量 : 206 次
            • 所屬欄目 : 醫療項目

            化妝品GMP

                  根據國家食品藥品監管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業一律不得從事化妝品生產。



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            ▌ 辦理條件


                  根據國家食品藥品監管總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)和廣東省局《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)相關要求,2017年1月1日起,未取得《化妝品生產許可證》的企業一律不得從事化妝品生產。截至2016年12月31日,已向許可機關提出換證申請并獲受理的,許可機關應按規定程序要求繼續完成換證行政審批工作,相關生產企業從2017年1月1日起須暫?;瘖y品生產,直至換發生產許可證后方可繼續生產。截至2016年12月31日,未向許可機關提出換證申請但仍有意愿從事化妝品生產的企業,自2017年1月1日起,需按新辦企業要求提出化妝品生產許可申請。


                 生產化妝品的企業,要想取得《化妝品生產許可證》,其質量管理體系必須遵從《化妝品生產許可檢查要點》的要求,即化妝品GMP的要求,建立、運作其質量管理體系,并滿足藥局現場檢查人員的檢查要求。


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            ▌ 申請材料清單


                   -- 依具體產品 


            ▌ 相關法規基礎


            《關于化妝品生產許可有關事項的公告》

            《關于化妝品生產許可有關事項的通告》(粵食藥監辦妝〔2016〕28號)

              

            ▌ 相關服務


             化妝品生產工藝流程確定


             化妝品生產車間施工關健環節監督


             化妝品標簽,說明書內容合規性檢查


             藥局現場檢查前預檢查

            ■ 化妝品生產車間平面圖設計


             化妝品生產車間設施,包括空調,制水等驗證


             化妝品生產批記錄建立及審核


            ■ 不符合項改善輔導

             化妝品生產車間施工單位推薦


             化妝品工藝驗證


             化妝品體系文件運作檢查


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